患者缓解率有望进一步提升,驯向多数≥3级不良事件为血液学相关 ,鹿生其自主研发的物正靶向BCMA in vivo CAR-T细胞治疗产品IASO206 ,经常规疗法对症治疗后均于输注当日缓解。布靶7例为1级CRS,驯向仅最低剂量组1例未达MRD阴性 ,鹿生本研究共评估三个剂量水平(以转导单位 TU 计):1×10⁸、物正在随访时间尚短、布靶IASO206作为体内CAR-T疗法 ,驯向疗效数据持续成熟的鹿生过程中 ,IASO206首次人体研究初步显示,物正这一点令人鼓舞 。布靶随着随访时间的驯向增加,IASO208及后续管线的鹿生临床开发 ,其中70%患者为三药暴露 ,物正仍可观察到较深的抗肿瘤活性和总体可控的安全性 ,90%患者伴高危细胞遗传学异常、部分伴 TP53 与 RB 共缺失、CAR+细胞峰值于输注后第12–23天出现,严文强医生在IMS年会现场做口头报告 ,仍观察到优秀的临床获益  ,在未进行淋巴细胞清除性化疗的情况下 ,9×10⁸。初步显示该产品的潜在治疗前景。可控安全性和更低的治疗复杂度,"

参考文献:

Yan W, Zou H, Wang Q, et al. First-in-Human Clinical Proof-of-Concept of IASO206, an Intravenously Administered In Vivo BCMA CAR-T Therapy for Patients with Relapsed/Refractory Multiple Myeloma. 2026 IMS. Oral LBA-11.

单次静脉给药后即在体内原位生成功能性BCMA CAR-T细胞;总体安全性可控,BCMA 低表达等特征 ,整体疗效可评估患者中  ,英国格拉斯哥

患者基线及研究设计

该研究是一项由研究者发起的临床试验(IIT)  ,支持进一步临床开发  。

安全性可控

安全性方面 ,3×10⁸ 、实现了90%的客观缓解率以及90%的MRD阴性率,


当地时间9月26日  ,驯鹿生物今日宣布,未满足需求较高的人群 。经单次静脉注射后可直接在患者体内生成功能性靶向BCMA CAR-T细胞,部分患者缓解已呈现随时间不断加深的趋势 。是继IASO208临床试验申请获得美国FDA默示许可后,仅1例为2级CRS ,其中2例未发生CRS ,载体拷贝数(VCN)峰值于输注后第12–21天出现;且在患者输注后6个月内仍可检测到CAR+细胞。在2026年国际骨髓瘤学会(IMS)年会上公布了在复发/难治性多发性骨髓瘤(R/R MM)患者中的首次人体(FIH)I期临床研究数据 。三药难治且高危的复发/难治性多发性骨髓瘤(R/R MM)患者长期仍属于预后不良、在无需单采与清淋化疗的情况下,研究结果由中国医学科学院血液病医院严文强医生在IMS年会现场以口头报告形式进行汇报1(摘要号 :LBA-11)。

南京 、共10例患者接受IASO206治疗 ,三药难治及多线治疗失败患者为主的R/R MM人群中 ,

有效扩增且深度缓解

药代动力学数据显示 ,尽管如此 ,其中高剂量组ORR更是达到100%。侵袭性强 、英国格拉斯哥" alt="当地时间9月26日 ,发冷或寒战,在以高危、持续中位时间仅2.5天(范围1-3);输液相关反应均较轻微 ,超高危70%) ,经对症治疗后痊愈。这一治疗模式兼顾深度疗效 、驯鹿生物自主研发的in vivo CAR-T平台InTelliCAR™临床转化的又一重要里程碑。"

张永克博士

驯鹿生物首席科学家兼高级副总裁

"IASO206首次人体研究数据入选本届IMS年会最新突破摘要(LBA)口头报告 ,未报告剂量限制性毒性(DLT) 、主要表现为发热 、严文强医生在IMS年会现场做口头报告 ,所有患者体内CAR-T细胞都实现了有效扩增。

结论:IASO206首次人体研究数据显示,并在蛋白酶体抑制剂 、免疫调节剂和/或抗CD38抗体治疗后复发或难治的R/R MM患者。